Course curriculum

    1. Guía de uso

    2. Guía de Asuntos Regulatorios

    1. Agenda Módulo 1

    2. Clase 1: Panorama de Registro de medicamentos sintéticos en LATAM

    3. Clase 2: Panorama de Registros de medicamentos biológicos LATAM

    4. Clase 3: CTD Biológicos

    5. Material de Lectura CTD Biológicos

    6. Caso de estudio - CTD Biológicos

    7. Estudios Clínicos

    8. 1- Material complementario Estudios Clínicos

    9. 2 - Material complementario Estudios Clínicos

    10. Taller de Estudios clínicos

    11. Grabación Taller Estudios Clínicos - Parte 1

    12. Grabación Taller Estudios Clínicos - Parte 2

    13. Bioequivalencia

    14. 1 - Material complementario Bioequivalencia

    15. 2 - Material Complementario Bioequivalencia

    16. 3 - Material Complementario Bioequivalencia

    1. Registro de medicamentos sintéticos en Argentina

    2. Estudio de caso 1

    3. Estudio de caso 2

    4. Estudio de caso 3

    5. 1- Material complementario - Registro en UY

    6. 2- Material complementario - Registro en UY

    7. 3- Material complementario - Registro en UY

    8. Lista de Verificación - Registro en UY

    9. Formulario de Solicitud - Registro UY

    10. Estudio de caso. Registro en Uruguay

    11. Estudio de Caso. Registro en Brasil

    12. Registro de Medicamentos Biológicos en Argentina

    1. Taller de registro de medicamentos en EMA y FDA

    1. Material RWD-RWE

    2. Taller RWE-RWD

    1. Registro de medicamentos sintéticos en Colombia

    2. Registro de medicamentos sintéticos en Perú

    3. Registro de medicamentos en Bolivia

    4. Estudio de Caso: Perú

    5. Estudio de caso Bolivia

    6. Estudio de Caso: Colombia

    7. Registro de Medicamentos Biológicos en Colombia y Perú

    8. 1 - Material complementario Biológicos PyC

    9. 2 - Material complementario Biológicos PyC

    10. 3 - Material complementario Biológicos PyC

    11. 4 - Material complementario Biológicos PyC

    12. 5 - Material complementario Biológicos PyC

    13. 6 - Material complementario Biológicos PyC

    14. 7 - Material complementario Biológicos PyC

    15. 8 - Material complementario Biológicos PyC

    16. 9 - Material complementario Biológicos PyC

    17. Taller de inspecciones

    18. Grabación Taller de inspecciones

About this course

  • 77 lecciones
  • 5 horas de contenido en video

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