Contenido

    1. Como utilizar la plataforma

    2. Obtención del certificado de aprobación

    3. Agenda de clases en vivo. MODIFICADA 16.10.2025!!

    4. Link de conexión a las clases en vivo

    5. Disponibilidad de descarga de materiales y acceso online a clases grabadas

    1. Qué es eCTD?

    2. ICH M4 - The Common Technical Document

    3. eCTD v3.2.2 Specification

    4. FDA Technical Conformance Guide

    5. ACTIVIDAD 1: Lea los materiales ICH M4, eCTD v3.2.2 Specification y FDA technical conformance guidance y responda

    6. ACTIVIDAD 2: Responda Multiple opción

    1. Grabación Módulo 1

    2. Módulo 1 del eCTD - Información Regional

    3. Introducción al eCTD y Publishing + Módulo 1

    1. Módulo 2 - Overview y Resumenes

    1. Módulo 3 - Información de Calidad (CMC)

    1. Módulo 4 y 5. Información pre clínica y clínica

Sobre este curso

  • Precio de lista US$500
  • Comienza el 8 de octubre
  • Clases sincrónicas y asincrónicas miércoles 18 hs (Argentina) y un sábado 10 hs (Argentina). Duración 2 meses.

Descubre el futuro de las presentaciones regulatorias de registro de medicamentos en la región

Inscríbete hoy!